HPV疫苗，全稱人乳頭瘤病毒疫苗，是目前臨床上唯一一種可以預(yù)防癌癥的疫苗。正因如此，該疫苗獲批以后即在國內(nèi)掀起接種熱。但隨著國內(nèi)產(chǎn)量增加，二價疫苗的采購價格沒有最低只有更低。二價疫苗的卷，除了同業(yè)競爭外，還有來自高效價疫苗的壓力，這讓各家疫苗研發(fā)企業(yè)志在拓寬賽道，能在這場搏殺中成功突圍。
HPV疫苗隨來隨打
8月21日是周三，每周這天下午是位于北京市朝陽區(qū)一家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心對外接種HPV疫苗的固定時段?！安挥妙A(yù)約，幾價的都有，您帶著身份證每周三下午1點(diǎn)到4點(diǎn)過來就行。”該中心的相關(guān)科室咨詢電話不時響起，來咨詢的10個中有六七個是問接種HPV疫苗的。來接種HPV疫苗的市民從進(jìn)入該科室到最終完成注射，前后用不了5分鐘。
“我朋友去年接種的時候還要找關(guān)系，最后是在外地打的二價?！笔忻褛w小姐告訴北青報記者，如今她只是找個不太忙的周三就把疫苗打了。
類似“北京HPV疫苗社區(qū)預(yù)約攻略”等內(nèi)容的帖子在半年多前能成為社交媒體上的熱帖。從內(nèi)容和評論不難發(fā)現(xiàn)，彼時想平價接種HPV疫苗，至少等一個半月，想即刻接種上部分HPV疫苗，在一些民營機(jī)構(gòu)“得加錢”。
HPV疫苗從預(yù)約、等貨到隨來隨打，這半年多的時間到底發(fā)生了什么？
二價疫苗打起價格戰(zhàn)
北青報記者了解到，目前HPV疫苗中，四價和九價疫苗均只有默沙東一家企業(yè)的產(chǎn)品獲批。二價疫苗則是萬泰生物、沃森生物和GSK三家企業(yè)共同競爭。為擴(kuò)大市場份額，二價HPV疫苗的價格戰(zhàn)不斷升級。
今年3月，萬泰滄海以86元/支的價格中標(biāo)江蘇省近50萬支二價HPV疫苗政府采購項目。這是二價HPV疫苗的價格首次降至百元以下。
4月底，海南省疾病預(yù)防控制中心公布，玉溪澤潤生物（沃森生物旗下公司）的二價HPV疫苗以63元/支的價格中選。8月2日，中國政府采購網(wǎng)發(fā)布的山東省疾病預(yù)防控制中心山東省2024年入學(xué)適齡女孩雙價人乳頭瘤病毒疫苗采購（2）成交公告顯示，沃森生物二價HPV疫苗的價格降至27.5元/支。
追溯到最早在國內(nèi)接種進(jìn)口二價HPV疫苗時，全程接種費(fèi)用為1740元。
2020年5月，萬泰生物旗下二價HPV疫苗獲批，最初定價為每針329元，三針全程接種近千元。憑借國產(chǎn)價格優(yōu)勢，萬泰生物快速搶占市場份額。獲批次年，其份額即占當(dāng)年國內(nèi)4款HPV疫苗批簽發(fā)總量的37%左右。2022年，該公司二價HPV疫苗銷量突破2500萬支。
同年，二價HPV疫苗市場加入新競爭者。
2022年，沃森生物的二價HPV疫苗上市。當(dāng)年5月在江蘇省的HPV疫苗競標(biāo)中，沃森生物以246元/支的價格獲得高達(dá)22400支/瓶的中標(biāo)量。萬泰生物未降價，獲得9600支/瓶的中標(biāo)量。
2023年7月，萬泰生物以116元/支的價格中標(biāo)廣東省HPV疫苗采購項目。這一價格只有其最初定價的約35%。量價齊跌，使得萬泰生物2023年HPV疫苗收入下降約42億元。于是，便有了今年二價疫苗折上折的價格戰(zhàn)。
北青報記者注意到，雖然政府采購的疫苗價格持續(xù)走低，但多數(shù)地區(qū)HPV疫苗暫未納入醫(yī)保，因此市場上很多二價疫苗仍舊以其最初定價銷售。也有市場人士稱，政府采購的二價疫苗數(shù)量約為HPV疫苗整體市場體量的十分之一。但在個人自費(fèi)市場上，二價疫苗的空間仍在遭受更高效價疫苗的擠壓。
二價還有來自九價的壓力
在二價疫苗價格戰(zhàn)的背后，還有來自九價疫苗的跨效價“打擊”。
雖然在臨床上，很多婦科醫(yī)生不建議一味追求疫苗的效價，但對很多適齡接種者來說，只要手頭預(yù)算充足，還是想接種更多效價的產(chǎn)品。此前九價疫苗由于年齡限制問題，最終選擇二價疫苗，但在九價疫苗擴(kuò)齡后，新增的適齡者更多選擇九價。因此，此前九價疫苗一直是HPV疫苗中最難約到的。
從去年開始，默沙東宣布提高已有HPV疫苗生產(chǎn)設(shè)施產(chǎn)能。根據(jù)默沙東的報告，其HPV疫苗60%至70%的銷售額來自中國。2023年，默沙東的九價疫苗全球銷售額為18.71億美元，同比增長27%。默沙東在財報中表示，這一業(yè)績主要得益于中國地區(qū)的強(qiáng)勁需求。
今年4月，默沙東還在中國降低九價HPV疫苗整體接種費(fèi)用。根據(jù)北京多家公立醫(yī)院的公開價格，默沙東九價HPV疫苗在公立醫(yī)院的價格降為1318元/支。
另外，今年年初，默沙東將9到14歲適齡接種者原本打三針的接種程序簡化為兩針，降低疫苗整體接種費(fèi)用。今年4月，默沙東還表示，計劃開啟針對九價HPV疫苗的臨床試驗，以評估單劑疫苗接種方案與已批準(zhǔn)的三劑疫苗接種方案對照比較的有效性和安全性。
前景
國產(chǎn)更多類型研發(fā)提速
在九價HPV疫苗帶來的市場壓力下，國產(chǎn)廠商正在高價次領(lǐng)域加速研發(fā)。北青報記者了解到，康樂衛(wèi)士、萬泰生物、沃森生物、上海博唯、瑞科生物等均布局九價HPV疫苗（女性適應(yīng)證）。截至目前，萬泰生物的九價HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗已揭盲，有可能最先“撞線”，康樂衛(wèi)士、沃森生物、上海博唯、瑞科生物的相關(guān)產(chǎn)品均已進(jìn)入Ⅲ期。
今年8月12日，萬泰生物發(fā)布公告稱，旗下九價HPV疫苗擬被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入優(yōu)先審評品種公示名單。這意味著其九價HPV疫苗研發(fā)更進(jìn)一步。受此消息影響，次日萬泰生物股價漲超8%。
8月13日，國內(nèi)疫苗企業(yè)康樂衛(wèi)士對外宣布，旗下三價HPV疫苗到了上市前的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。這將是國內(nèi)首款三價HPV疫苗。據(jù)企業(yè)披露的信息，除全球主要高危型別16和18型外，該疫苗還覆蓋了誘發(fā)東亞地區(qū)宮頸癌的第三大高危亞型58型。相對于目前上市的二價和四價疫苗，該疫苗將對東亞地區(qū)女性宮頸癌的保護(hù)范圍從70%提高至78%。
此外，相關(guān)廠家盯上男性適應(yīng)證和更高價的HPV疫苗?？禈沸l(wèi)士、上海博唯以及默沙東均已著手開發(fā)九價HPV疫苗的男性適應(yīng)證。
成都生物制品研究所（下稱“成都所”）、神州細(xì)胞/北京諾寧以及康樂衛(wèi)士分別布局十一價HPV疫苗、十四價HPV疫苗以及十五價HPV疫苗，成都所和神州細(xì)胞/北京諾寧已進(jìn)入臨床III期。據(jù)康樂衛(wèi)士2023年年報顯示，十五價HPV疫苗預(yù)計將于2024年啟動I期臨床試驗。
文/本報記者 張鑫 統(tǒng)籌/池海波
