市場監(jiān)管總局:建立一批生命健康領域國家標準物質(zhì)
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本報北京11月6日電(記者李春劍)近日,國家市場監(jiān)督管理總局新批準建立一批生命健康領域國家標準物質(zhì),涉及藥物研發(fā)、疾病診斷、食品安全等方面,其中國家一級標準物質(zhì)39項、國家二級標準物質(zhì)539項。
在藥物研發(fā)方面,新批準建立D-異亮氨酸、D-天冬氨酸等手性氨基酸純度標準物質(zhì)和納米銀粒度標準物質(zhì)。以D-異亮氨酸標準物質(zhì)為例,該標準物質(zhì)可為手性藥物制備及抗菌、抗腫瘤、新型廣譜抗生素藥物合成中的質(zhì)量控制提供重要保障。新批準建立的納米銀粒度標準物質(zhì)可為開展相關材料和產(chǎn)品的全鏈條研究提供精準測量的物質(zhì)基礎,為納米醫(yī)藥產(chǎn)品性能評價與風險評估提供依據(jù),推動納米生物醫(yī)用技術產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化和安全應用。
在疾病診斷方面,新批準猴痘病毒基因假病毒核酸、腺病毒基因組DNA、人乳頭瘤病毒脫氧核糖核酸等基因測試標準物質(zhì),為醫(yī)學診斷結果提供“生物標尺”,從而為有效降低疾病診斷“假陰性”概率提供技術支撐。同時,這些標準物質(zhì)作為測量標準,還大量應用于病毒檢測試劑盒開發(fā)和性能評價,也可為國產(chǎn)生物檢測試劑盒出口提供溯源性支撐。
在食品安全方面,新批準建立乙腈中噻蟲嗪、甲醇中克百威、甲醇中毒死蜱、正己烷中除草醚等農(nóng)藥溶液標準物質(zhì),以及雞肉粉中氯霉素殘留分析基體標準物質(zhì),助力提升食品中農(nóng)藥和獸藥殘留檢出能力,確保相關測量結果準確、可比、可溯源,保障老百姓吃得安全。
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