立法保護醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)

“通常,研發(fā)一種新藥平均需要15年左右時間,花費十幾億元甚至幾十億元。對研發(fā)的關(guān)鍵核心技術(shù)如保護不當(dāng),后果不堪設(shè)想?!?021年全國兩會期間,全國政協(xié)委員、清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院羅永章教授建議,加強對醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)的立法保護。

他指出,藥品監(jiān)管部門關(guān)注的重點應(yīng)是藥品的安全性和有效性,而不應(yīng)是技術(shù)工藝細節(jié)??稍诓唤档蛯徳u標(biāo)準(zhǔn)的前提下,合理減少對技術(shù)工藝細節(jié)的披露要求。對藥品注冊審評從人員到流程實行全過程監(jiān)管,對關(guān)鍵核心技術(shù)資料的提交、保存、審閱和調(diào)用等環(huán)節(jié)加強管理。同時,加大對關(guān)鍵核心技術(shù)泄露行為的懲罰力度,明確泄露關(guān)鍵核心技術(shù)的行為須承擔(dān)刑事責(zé)任。在科研保密工作方面,強化藥品研發(fā)主體和國家相關(guān)職能部門的保密意識,提高實施層面的專業(yè)技術(shù)水平,完善監(jiān)管機制,對核心技術(shù)的保密工作做到全程可追溯、全員可問責(zé)。(記者 趙星月 姚常房)

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