護膚品含“EGF”成分均屬違法產(chǎn)品 國家藥監(jiān)局劃定化妝品生產(chǎn)營銷紅線

“EGF”化妝品因具有“修復(fù)表皮”“淡化色斑”功效,廣受女性消費人群青睞。然而,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司1月10日整理發(fā)布的化妝品監(jiān)督管理常見問題解答(以下簡稱“問題解答”)卻指出,在配方中添加或者產(chǎn)品宣稱含有人寡肽-1(EGF)的,均屬于違法產(chǎn)品。這不僅在業(yè)界,更在愛美人群中成了“霸屏”的話題。那么,這到底是怎么回事兒?

  EGF產(chǎn)品風(fēng)靡電商平臺

記者在淘寶電商平臺搜索“EGF”,結(jié)果出現(xiàn)大量的主打修復(fù)皮膚、淡化痘印、收縮毛孔等功效的化妝品,主要為精華液、凍干粉等品類,其中不乏日本城野醫(yī)生的EGF修復(fù)精華液等知名品牌。

再按銷量排行查詢發(fā)現(xiàn),銷量最高的一款是五皇冠淘寶店鋪——13郡主銷售的EGF精華液油膠囊,數(shù)據(jù)顯示,當(dāng)月成交量超過4400筆。商家宣稱好評如潮,月銷量最多達10萬粒。排名第三的LUQI露千兒旗艦店的主打產(chǎn)品——EGF美顏膠囊,商家宣稱該產(chǎn)品已暢銷10年,年度銷量累計達77萬粒。兩款產(chǎn)品的評價都有1萬多條,其中,好評大多數(shù)是“使用時油膩光滑,期待能有淡斑、修復(fù)功效”,甚至有評價稱是在某主播、某達人的推薦下才購買的。

記者隨后又在“小紅書”上搜索“EGF”,結(jié)果出現(xiàn)了2.8萬篇相關(guān)筆記。其中一位擁有1.4萬名粉絲、名叫“魚大人baby”的網(wǎng)友,分享了自己使用城野醫(yī)生EGF修復(fù)精華液祛痘印的效果,并配了使用10天前后的皮膚對比圖,最后稱其為“祛痘印神器”。頁面顯示,這則筆記收藏量達1.5萬次,并獲得4500個“贊”。

  營銷宣傳存貓膩

“修復(fù)表皮”“淡化色斑”“痘印痘坑,修護敏感”“EGF讓肌膚像18歲緊致”……電商平臺上,不少售賣含有EGF產(chǎn)品的化妝品商家,都以此作為賣點進行宣傳。

如城野醫(yī)生的EGF修復(fù)精華液,商家聲稱含有高濃度的EGF,可修復(fù)痘印痘痕、抗皺,促進皮膚細胞增殖分化,修復(fù)受損肌膚,用于皮膚微創(chuàng)傷;而LUQI露千兒旗艦店則宣傳產(chǎn)品添加有3%的EGF及其他3種珍奢成分,更打出“EGF不僅能改善痘印痘痕、色素斑點、皺紋松弛、毛孔粗大,還能讓肌膚各方面變好”的宣傳語。但我國現(xiàn)行的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中明確規(guī)定,化妝品廣告宣傳中不得宣傳醫(yī)療作用。

記者調(diào)查還發(fā)現(xiàn),雖然有些化妝品廣告文案打著“EGF”的旗號進行宣傳,可實際成分里并不含EGF。如13郡主在EGF精華液油膠囊的成分介紹中稱,其主要是從羊奶和一些動物蛋白質(zhì)中提取的有效成分,且已通過食藥監(jiān)局備案。

而記者在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息時發(fā)現(xiàn),該款名為“十三郡主活性多肽精華油”的產(chǎn)品,成分列表中并不含EGF,只是含有寡肽-1、寡肽-2等成分。像這種含有“寡肽-1”的產(chǎn)品貼上“EGF”的標(biāo)簽來宣稱功效的現(xiàn)象,在淘寶上頗為常見。

“EGF原液價格較高,一般都是少量摻雜在精華液里銷售使用,但市面上很多產(chǎn)品都貼上了EGF的標(biāo)簽,以假亂真。”位于山西省大同市凱德世家的雅妮美容院經(jīng)理王雅妮告訴記者,作為細胞生物制劑,EGF算是美容界的明星成分因子,是美容院常用的保養(yǎng)產(chǎn)品的配料,不論其抗衰老、去痘印的功效,還是“美麗因子”“修復(fù)能手”的稱號,都源于它能促進表皮組織上多種細胞生長的作用。

不過,當(dāng)記者提及國家藥監(jiān)局已經(jīng)明確化妝品中不允許添加EGF時,她表示并不知情,但會先了解相關(guān)信息,及時對店里的美容產(chǎn)品和美容項目進行調(diào)整。

  EGF不得使用于化妝品

而之所以認(rèn)定“在配方中添加或者產(chǎn)品宣稱含有人寡肽-1(EGF)的,均屬于違法產(chǎn)品”,國家藥監(jiān)局在問題解答中給出了明確的理由:由于分子量較大,EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收,一旦皮膚屏障功能不全,可能會引發(fā)其它潛在安全性問題?;谟行约鞍踩苑矫娴目紤],EGF不得作為化妝品原料使用。

此外,對于化妝品商家宣稱的“寡肽-1”和“人寡肽1(EGF)”,國家藥監(jiān)局也指出,兩者并非同一種物質(zhì)。其中,“寡肽-1”為甘氨酸、組氨酸和賴氨酸等3種氨基酸組成的合成肽,收錄于我國《已使用化妝品原料名稱目錄》(2015年版),一般作為皮膚調(diào)理劑使用。而“人寡肽-1”又名表皮生長因子(EGF),是由53個氨基酸組成的“53肽”,分子量為6200道爾頓單位,未被收錄于該目錄。

中國食品藥品檢定研究院食品化妝品檢定所副所長王鋼力指出,按照規(guī)定,化妝品配方和包裝必須經(jīng)過備案,備案的成分必須出自最新版,即《已使用化妝品原料名稱目錄》(2015年版),由于EGF不在目錄內(nèi),因此不得用于化妝品中。

浙江省皮膚病醫(yī)院皮膚二科主任竺璐表示,EGF在臨床上多用于創(chuàng)傷后皮膚修復(fù),比如激光手術(shù)后用于促進表皮生長。她強調(diào),EGF在醫(yī)院屬于處方藥管理,需要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,并且需要保存在4℃的低溫環(huán)境中,10天內(nèi)用完,否則就會失去活性。至于化妝品廠商宣稱的含有EGF的產(chǎn)品,在生產(chǎn)、儲存及運輸過程能否保證其活性是未知的。

江蘇省南通市食藥監(jiān)局副局長繆寶迎表示,目前,我國對化妝品的監(jiān)管,依據(jù)的是1989年頒布實施的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,這與藥品、食品的嚴(yán)格監(jiān)管尚有差距。“期待《化妝品監(jiān)管條例》及配套法規(guī)制度盡快出臺,以規(guī)范化妝品監(jiān)管工作。”

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