流感創(chuàng)新藥獲批中國(guó)上市 為患者帶來(lái)便捷治療方案

中新網(wǎng)上海4月29日電(記者陳靜)記者29日獲悉,流感創(chuàng)新藥速福達(dá)(中文通用名:瑪巴洛沙韋)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn),用于治療12周歲及以上急性無(wú)并發(fā)癥的流感患者,包括存在流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者,將為其帶來(lái)更便捷的治療方案。

流感是常見(jiàn)且可造成嚴(yán)重后果的急性呼吸系統(tǒng)傳染性疾病,可能引發(fā)罹患肺炎、支氣管炎、鼻竇炎等并發(fā)癥,甚至造成死亡,給公眾健康帶來(lái)重大威脅。

瑪巴洛沙韋是一種單劑量口服藥物,全程只需一次服藥,就能在24小時(shí)內(nèi)停止病毒排毒,縮短傳染期并大幅減少流感癥狀持續(xù)時(shí)間。臨床試驗(yàn)顯示,瑪巴洛沙韋對(duì)感染流感的既往健康人群(無(wú)基礎(chǔ)疾病人群)和流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)人群均為有效的治療手段。

在既往健康 、急性無(wú)并發(fā)癥流感患者中進(jìn)行的相關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,瑪巴洛沙韋在既往健康患者中有效且耐受性良好。相較于安慰劑,服用瑪巴洛沙韋的患者的癥狀改善時(shí)間可以縮短26.5小時(shí),退熱時(shí)間可以縮短17.5小時(shí);在流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)患者中進(jìn)行的相關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)中,瑪巴洛沙韋也顯示出有效性,且可減少并發(fā)癥的發(fā)生。相較于安慰劑,服用瑪巴洛沙韋的高風(fēng)險(xiǎn)患者的癥狀改善時(shí)間可以縮短29.1小時(shí)。

相關(guān)跨國(guó)藥企中國(guó)總裁周虹29日接受記者采訪時(shí)表示:全球新冠疫情防控形式依然嚴(yán)峻的形勢(shì)下,我們非常高興地看到速福達(dá)在中國(guó)加速獲批。我們希望這款具有全新作用機(jī)制的藥物,可以在冬春的流感高發(fā)季,有效助力潛在大規(guī)模流感的防治,并為現(xiàn)有流感臨床治療方案提供重要補(bǔ)充。”(完)

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