中新網(wǎng)武漢5月29日電 (武一力)湖北省政府新聞辦29日召開(kāi)湖北省藥品監(jiān)管情況新聞發(fā)布會(huì)。記者從會(huì)上獲悉，2018年該省共完成“兩品一械”(藥品、醫(yī)療器械、化妝品)監(jiān)督抽檢16115批次，合格率分別為97.12%、96%、98.89%。
據(jù)湖北省藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)，從去年開(kāi)始，該省開(kāi)展了疫苗質(zhì)量安全專項(xiàng)整治，督促21家疫苗生產(chǎn)配送企業(yè)及時(shí)整改各類風(fēng)險(xiǎn)隱患；對(duì)生物制品、注射液、植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)品種實(shí)施全覆蓋監(jiān)管，監(jiān)督檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)862家次，藥品批發(fā)企業(yè)865家次，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)5752家次，化妝品企業(yè)120家次，收回藥品GMP證書(shū)6張，撤銷藥品GSP證書(shū)2張，暫停3個(gè)品種生產(chǎn)。
湖北省藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)鄧小川表示，通過(guò)全面開(kāi)展疫苗質(zhì)量安全專項(xiàng)整治藥品和風(fēng)險(xiǎn)防控，重拳打擊藥品違法違規(guī)行為，全省藥品安全形勢(shì)目前總體可控，穩(wěn)中向好。
據(jù)介紹，為更徹底地消除藥品安全隱患，湖北對(duì)藥品實(shí)施“全生命周期”監(jiān)管模式，即從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的閉環(huán)式監(jiān)管和全程可追溯管理，真正實(shí)現(xiàn)全過(guò)程、全鏈條監(jiān)管。面對(duì)數(shù)量龐大的監(jiān)管對(duì)象和有限的監(jiān)管力量，開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，特別是重點(diǎn)品種、風(fēng)險(xiǎn)隱患較大的企業(yè)，逐個(gè)把脈，列出風(fēng)險(xiǎn)清單。
下一步，湖北藥品監(jiān)管部門將重點(diǎn)緊盯高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，開(kāi)展生物制品、冷鏈藥品、注射液、第三類醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)品種全覆蓋監(jiān)督檢查，以及芬太尼藥品、第二類精神藥品銷售環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查；同時(shí)，著力解決群眾身邊的藥品安全問(wèn)題，集中開(kāi)展打擊中藥飲片制假售假、無(wú)菌植入性醫(yī)療器械以及網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械違法違規(guī)行為三大專項(xiàng)整治行動(dòng)，并完成所有在產(chǎn)疫苗品種和疫苗儲(chǔ)存配送企業(yè)的監(jiān)督檢查，確保疫苗安全和供應(yīng)保障。(完)
