“要想富,干介入?!辈煌娜藭@句話有不同的解釋。
醫(yī)學(xué)生可能將它視為學(xué)科受歡迎指南,心血管病人可能將它當(dāng)作醫(yī)生人品的試金石,而醫(yī)學(xué)專家、媒體公眾則從中嗅到過度醫(yī)療的信號。
日前,蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院博士生舉報導(dǎo)師楊向軍亂裝支架并收回扣。有關(guān)心臟支架的探討再次火熱。
“成本兩百多,暴利三四萬”,心臟支架真的是醫(yī)生的搖錢樹嗎?人們對心臟支架濫用的擔(dān)憂有根據(jù)嗎?
支架手術(shù)已遠超單純醫(yī)技范疇
2005年5月,寧波人林昊身體不適,一度連正常走路都有困難。林昊先后去了三家醫(yī)院進行檢查,都沒能查出病因。
后來,在寧波市第一醫(yī)院的心血管科檢查時,醫(yī)生告訴他,你來對地方了。林昊的一條冠狀動脈堵塞較為嚴重,還有一條也有堵塞發(fā)生。醫(yī)生建議,立刻安裝心臟支架,以保證正常供血。
心臟支架又稱冠狀動脈支架,是心臟介入手術(shù)中常用的醫(yī)療器械。這根1-3厘米左右的空心、可伸縮的導(dǎo)管,能夠撐開硬化、狹窄的心臟冠狀動脈,保持心肌肉血流灌注。
從第一例心臟支架介入手術(shù)至今,中國醫(yī)學(xué)實踐已經(jīng)走過了35個年頭。35年間,支架從金屬的第一代發(fā)展到生物可吸收的第三代,經(jīng)皮冠狀動脈介入治療( percutaneous coronary intervention,PCI)——即俗稱的支架手術(shù)數(shù)量激增。
根據(jù)國家衛(wèi)健委經(jīng)皮冠狀動脈介入(PCI)網(wǎng)絡(luò)申報數(shù)據(jù)(包括網(wǎng)絡(luò)直報數(shù)據(jù)及軍隊醫(yī)院數(shù)據(jù)),近年來,ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者直接PCI的比例明顯提升,直接PCI共55833例,比例達38.9%。手術(shù)指征及器械使用較為合理,介入治療的死亡率穩(wěn)定在較低水平,2016年為0.21%。
ST段抬高型心肌梗死(STEMI)指具有典型的缺血性胸痛持續(xù)超過20分鐘,血清心肌壞死標記物濃度升高并有動態(tài)演變,心電圖具有典型的ST段抬高的一類急性心肌梗死。它主要由于冠脈斑塊損傷誘發(fā)急性閉塞性血栓,急性患者發(fā)病12小時內(nèi)推薦直接進行PCI。
林昊住院后三天進行了手術(shù)。當(dāng)時,她和老伴在國產(chǎn)支架和進口支架中,選擇了進口的。最后花費近三萬元,她的冠脈里裝上了一個支架。
不過讓林昊老兩口欣慰的是,沒有在胸口開刀,只是在大腿處開刀,手術(shù)后傷口上只貼了個創(chuàng)可貼。術(shù)后不到十天,她就出院了。和她同期的病人,有的一次放了三四個支架。這讓她覺得自己的病還沒那么嚴重。
但在安裝了支架后的三年內(nèi),林昊時不時還是感到胸口疼痛。每次因為這個原因就醫(yī)時,醫(yī)生都會讓她住院觀察兩三天。這三年中,幾乎每年她都要為此住上一兩次院。
“說到底這個東西畢竟不是屬于人自己的東西,放在心臟里還是會有一些影響的。”盡管做心臟支架手術(shù)的人越來越多,但林昊還是覺得,在人體里放入這種外來的東西,即便是醫(yī)學(xué)的進步,也還是讓人擔(dān)憂。
林昊的想法也代表了不少人的看法。“心臟支架手術(shù)后得終生服藥”、“支架手術(shù)后血管還有可能堵塞”、“心臟支架沒用,都是醫(yī)生為了吃回扣放的”、“××家的××,放了十幾個支架,還是沒救過來,如果不放支架還能活久點”……這些真假不明的討論,常常在日常生活中被當(dāng)做常識,也成為一些自媒體鼓吹的“知識”。
事實上,我國支架手術(shù)平均單次置入數(shù)量是1.5個。在2018年4月21日第21屆全國介入心臟病學(xué)論壇(CCIF)上,北京大學(xué)第一醫(yī)院心血管內(nèi)科及心臟中心主任霍勇介紹說,2017年,我國大陸地區(qū)冠心病介入治療的死亡率近幾年整體穩(wěn)定在較低水平,支架置入數(shù)穩(wěn)定保持在1.5個左右,表明介入治療指征及器械使用較為合理。(包括網(wǎng)絡(luò)直報數(shù)據(jù)、省級質(zhì)控中心核實后增加數(shù)據(jù)及軍隊醫(yī)院數(shù)據(jù))。
“現(xiàn)在醫(yī)保對醫(yī)院耗材管理很嚴格,不允許一次植入多枚支架。”東北某三甲醫(yī)院心臟內(nèi)科副主任醫(yī)師張莉(化名)說。她坦言,心臟支架手術(shù)更多由主觀因素決定,指南只是說明什么情況下支架手術(shù)更有益,并不具體。只要不違反大的原則,不會有太大問題。
北京某三甲醫(yī)院心臟外科主任醫(yī)師李和平(化名)指出,從今年6月15日起,北京在取消藥品加成后將進一步取消所有耗材加成。即便從最世俗的角度思考,從醫(yī)院層面來說,放支架的經(jīng)濟收益也已不再存在,醫(yī)院、科室層面沒理由鼓勵病人去進行支架手術(shù)。
“想從病人身上賺錢的大夫,干了一次兩次,很快就會被看不起,就會被淘汰?!崩詈推秸f,主任醫(yī)師在做決策的時候,也要受到主治醫(yī)師、住院醫(yī)的監(jiān)督,“你能為了經(jīng)濟利益,去放棄所有支持你的這些人嗎?”
但著名心血管病專家胡大一則從社會和行業(yè)發(fā)展角度著眼,鮮明指出引入第三方監(jiān)督是行業(yè)發(fā)展和保護醫(yī)患關(guān)系的重要手段。胡大一呼吁,支架本身是好技術(shù),但它的使用已遠超單純的醫(yī)療技術(shù)范疇,衍生為一個可能產(chǎn)生巨大經(jīng)濟利益的產(chǎn)業(yè)。
他最大的憂慮來自于目前的支架使用中,醫(yī)院既當(dāng)裁判員,又當(dāng)運動員。胡大一指出,關(guān)于支架過度使用的討論中,堅持認為我國支架不存在過度使用者展示的數(shù)據(jù)“中國接受支架的穩(wěn)定性心絞痛的患者很少,同時承認支架獲益最肯定的ST段抬高型心肌梗死接受支架的比例很小,大多數(shù)支架患者被標記為不穩(wěn)定性心絞痛或ACS?!?/p>
“誰在檢審數(shù)據(jù),如何核實數(shù)據(jù)?不實數(shù)據(jù)比無數(shù)據(jù)更可怕,更有害?!焙笠恢赋?,數(shù)據(jù)由各單位醫(yī)生自行填表上報,這正是問題的關(guān)鍵。他呼吁,通過公正公平公開的透明機制來管檢支架的使用。
心臟支架被濫用了嗎
李和平告訴中國青年報·中青在線記者,討論是否濫用支架,可以先從兩個角度思考:一是是否不該放置支架而被放置支架。此種情況,如果醫(yī)生誘導(dǎo)病人放置,則為濫用。二是不完全合乎指南的放置,也可以被稱為濫用。李和平認為,后者是更為普遍的情況?!皯?yīng)該沒有醫(yī)生會在沒有問題的血管里放支架?!?/p>
胡大一曾針對支架、心臟起搏器的風(fēng)險表示了擔(dān)憂。他指出,醫(yī)生在患者血管里和體內(nèi)放置了其不需要的金屬異物,有的時候其病情非但沒有減輕,還增加額外風(fēng)險,如支架需“雙抗(雙聯(lián)抗血小板治療)”帶來的出血風(fēng)險,起搏器帶來的感染,甚至敗血癥風(fēng)險。胡大一擔(dān)憂,過度醫(yī)療傷害患者,并進一步惡化醫(yī)患關(guān)系。
心臟支架會在何種情況下遭濫用?胡大一曾發(fā)表觀點,主要表現(xiàn)在幾個方面。
其一是過度體檢做冠狀動脈CT,對一些CT發(fā)現(xiàn)斑塊但沒有臨床癥狀的患者,不做有無心肌缺血的評估,直接冠狀動脈造影,甚至冠狀動脈內(nèi)超聲。只要最終狹窄大于等于、甚至小于70%就放支架。另外,眾多穩(wěn)定心絞痛的患者,被冠以不穩(wěn)定性的診療,“被支架”,而這些患者往往被放置多個支架。
李和平就曾經(jīng)見過一個病人心臟上放了13個支架。但這些支架并非一次放上,而是經(jīng)歷了5-10年,通過幾次手術(shù),陸續(xù)置入的。
張莉解釋道,實踐中單支架就能解決問題,但存在為了要求“完美”,植入兩個或更多支架的情況。
“支架主要是為了改善供血,緩解病人癥狀。例如某個患者冠脈病變很多處,但最重的可能只有一處。單支架可以處理,但植入后其他病變可能看著就不好了,可能進行支架連接再植入。”張莉說,冠脈血管連著放支架,多數(shù)放不了十幾枚,此種情況,基本是支架內(nèi)又發(fā)生狹窄,繼續(xù)植入的。
胡大一還提到一種情況,即病人供應(yīng)心肌的冠狀動脈主干道血管——左主干和多支血管多處病變,本應(yīng)進行搭橋手術(shù),也被放置支架。
李和平和中國青年報·中青在線記者確認了這一說法。他說,一些病人冠心病程度非常嚴重了,例如三支血管都有75%以上的狹窄,或合并糖尿病等,此時,按照支架指南,心臟內(nèi)科大夫不應(yīng)該放置支架,而應(yīng)該交給心臟外科做搭橋手術(shù)。
張莉也和中國青年報·中青在線記者確認了這一現(xiàn)象并不少見?!坝袝r候我們轉(zhuǎn)診給上級醫(yī)院的病人,應(yīng)該做搭橋手術(shù)的,回來發(fā)現(xiàn)還是做了支架手術(shù)?!?/p>
應(yīng)該開胸搭橋的病人,為何最終選擇做了支架手術(shù)?李和平和張莉發(fā)現(xiàn),原因并非單一的。
李和平告訴中國青年報·中青在線記者,全國有能力做心臟外科手術(shù)的醫(yī)院有700多家,而其中一半醫(yī)院年手術(shù)量在50例以下。因此,并非所有病人都有條件在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院進行心臟搭橋手術(shù)。
除了醫(yī)療水平的因素,病人也在手術(shù)中參與決策。李和平也提到,目前相關(guān)標準要求,冠狀動脈狹窄程度在75%以上,才放置支架。但也有病人狹窄程度在60%多,也選擇放置支架。此種情況可能是由于病人和醫(yī)生覺得病情會發(fā)展至75%以上。
李和平坦言,對于相當(dāng)一部分病人來說,開胸手術(shù)聽起來更為恐怖,更多人選擇微創(chuàng)手術(shù),以減少手術(shù)風(fēng)險和恢復(fù)的成本。一些病人抱著大手術(shù)傷元氣的傳統(tǒng)觀念,更傾向于不動刀子治病。但對于這部分病人來說,支架的效果更小。病情發(fā)展到一定程度時,可能已經(jīng)失去了搭橋手術(shù)的機會。
但醫(yī)療判斷永遠不是決策的唯一準則。在術(shù)前都會進行談話,病人和家屬只要有一方不同意,手術(shù)就不會進行。張莉說,除了這些原因,考慮到搭橋手術(shù)后如果出現(xiàn)問題,目前針對橋血管沒有太好的處理方法,也是醫(yī)生和病人納入考量的因素。
心臟支架還不夠 醫(yī)療資源有待下沉
“站在大夫角度講,(我們)都覺得心臟支架力度是不夠的。”李和平了解到,我國搭橋手術(shù)每年實施5萬多例,而這一數(shù)字在美國超過30萬。他指出,PCI角度也會有類似的對比。
但整體不夠,就意味著不存在濫用嗎?李和平指出,資源再有限,也不排除被用在無效治療上的可能。
2016年6月19日,《中國經(jīng)皮冠狀動脈介入治療指南(2016)》在沈陽東北心血管病論壇期間發(fā)布。這一指南由著名心血管病專家、中國工程院院士韓雅玲牽頭,113位國內(nèi)心血管領(lǐng)域頂尖專家組成的專家組共同完成。
這份指南建議,對于穩(wěn)定性冠心病(SCAD)患者,將冠脈病變直徑狹窄程度作為是否干預(yù)的決策依據(jù),狹窄≥90%時可直接干預(yù);當(dāng)狹窄<90%時,應(yīng)對有缺血證據(jù)或FFR≤0.8的病變進行干預(yù)。
李和平幾年前就從相關(guān)學(xué)術(shù)文章中發(fā)現(xiàn),美國支架手術(shù)中,絕對遵從指南的比例也不是特別高。該文章在解釋這一數(shù)據(jù)時,也考慮到了醫(yī)生的醫(yī)療判斷在手術(shù)實施與否的決策過程中,并不起到?jīng)Q定性作用。
讓不少醫(yī)生更為憂心的是,有關(guān)心臟支架濫用的不準確論調(diào)太過盛行,會影響到真正需要的病人。
社會上曾有一個常見的說法,是目前一半的心臟支架都可以不用放。這一并不來自于調(diào)查也沒有數(shù)據(jù)支撐的說法,也成為蘇州博士生舉報導(dǎo)師引起輿論關(guān)注的一條“佐證”。
“如果一個急性心梗的病人,被送到一個能很好地放置支架的醫(yī)院去,想到這句話,他拒絕放支架了,那對于病人來說是很大的損失。”李和平對這種說法感到憂心。
一位心血管內(nèi)科臨床博士、北京市某三甲醫(yī)院心內(nèi)科醫(yī)生以同樣的理由拒絕了采訪。她認為,衛(wèi)健委的數(shù)據(jù)已經(jīng)清晰證明了,當(dāng)前支架手術(shù)絕非濫用,而是不足。對這個問題過多探討,反而會引起“胡說派”的反對,對真正的病人不利。
霍勇在第二十一屆CCIF上指出,血管疾病介入治療病例數(shù)過度集中在大城市、大醫(yī)院的情況仍然顯著,分級質(zhì)控勢在必行。
“對于急性心肌梗死病人來說,最好的治療手段就是在6個小時內(nèi)放置支架。從這角度講,我們的支架還遠遠不夠?!崩詈推絼倓倕⒓恿艘豁椨嘘P(guān)我國心血管疾病住院死亡率的研究。他從數(shù)據(jù)中發(fā)現(xiàn),不同地區(qū)的死亡率差異非常大。而這也是目前很難迅速得到解決的問題。
“國家衛(wèi)健委也在做疾病治療質(zhì)量控制,一級一級下去,就是要尋找一些關(guān)鍵指標,來針對性地對每個醫(yī)院進行評估,給予一些干預(yù)和培訓(xùn),能夠從能力層面提高醫(yī)療水平。”李和平說。
中國青年報·中青在線記者 李晨赫 實習(xí)生 孫吉 來源:中國青年報