京津冀加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管區(qū)域聯(lián)動(dòng)

記者從北京市藥監(jiān)局獲悉,北京、天津和河北三地藥監(jiān)局簽署《京津冀藥品醫(yī)療器械化妝品區(qū)域聯(lián)動(dòng)合作框架協(xié)議》等合作文件。

這意味著三地藥監(jiān)部門將進(jìn)一步健全京津冀藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)管工作機(jī)制,共享監(jiān)管資源,形成科學(xué)監(jiān)管合力,深入貫徹京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略。

據(jù)悉,三地藥監(jiān)部門將統(tǒng)一在醫(yī)藥新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新技術(shù)、新模式下的審評(píng)、注冊(cè)、監(jiān)管等標(biāo)準(zhǔn),共同研究信用等級(jí)評(píng)價(jià)體系,共同出臺(tái)互查互評(píng)監(jiān)督檢查細(xì)則等制度,共建許可審查員、檢查員隊(duì)伍,強(qiáng)化事中事后監(jiān)管和跨區(qū)域聯(lián)合執(zhí)法檢查。

在信息共享方面,將完善信息共享和風(fēng)險(xiǎn)交流機(jī)制,三地定期通報(bào)藥品、醫(yī)療器械和化妝品檢驗(yàn)監(jiān)測(cè),不良反應(yīng),不良事件等信息,實(shí)現(xiàn)區(qū)域監(jiān)管信息和數(shù)據(jù)共享。

在案件查辦聯(lián)動(dòng)機(jī)制方面,將建立京津冀快速反應(yīng)、協(xié)同應(yīng)對(duì)的藥品、醫(yī)療器械和化妝品突發(fā)事件應(yīng)急處置協(xié)作機(jī)制,成立三地協(xié)查小組,嚴(yán)懲跨區(qū)域違法犯罪行為。(記者林苗苗)

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