國家藥監(jiān)局開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動
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4月15日，國家藥監(jiān)局印發(fā)醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動工作方案，在全國范圍內(nèi)部署開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動。
本次“清網(wǎng)”行動以問題為導(dǎo)向，重點(diǎn)針對利用網(wǎng)絡(luò)無證銷售醫(yī)療器械和銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械等違法行為，依法嚴(yán)厲查處違法違規(guī)企業(yè)、清理一批違法網(wǎng)站、曝光一批典型案例，凈化醫(yī)療器械營銷環(huán)境;通過督促醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章全面開展自查整改，進(jìn)一步夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。
據(jù)介紹，“清網(wǎng)”行動分三個階段，4月下旬至6月為企業(yè)自查階段，7至10月為監(jiān)管部門檢查階段，10至12月為總結(jié)評估階段。
行動方案要求，第三方平臺要針對辦公條件、人員機(jī)構(gòu)配置、平臺備案及信息展示、建立并執(zhí)行管理制度等方面開展全面自查整改，并向省級藥品監(jiān)督管理部門提交報(bào)告。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)要針對網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的資質(zhì)、信息發(fā)布、銷售記錄以及儲存運(yùn)輸條件等方面開展全面自查整改，并向市級負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)管的部門提交報(bào)告。
行動方案指出，省級藥品監(jiān)督管理部門重點(diǎn)檢查第三方平臺是否存在未經(jīng)備案擅自為入駐企業(yè)提供醫(yī)療器械交易服務(wù)，直接參與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，未按規(guī)定配備相應(yīng)的技術(shù)條件、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員等行為;是否按規(guī)定履行對入駐企業(yè)核實(shí)登記、阻止并報(bào)告入駐企業(yè)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為等義務(wù)。市縣級負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)管的部門要重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)是否存在線下未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證或者第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，線上銷售未取得注冊證或者備案憑證等非法醫(yī)療器械產(chǎn)品、展示虛假企業(yè)及產(chǎn)品信息等行為，以查處線上非法產(chǎn)品信息為線索，開展線下追查，曝光黑網(wǎng)站，取締黑窩點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)從事違法違規(guī)行為。
行動方案還要求，對存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的第三方平臺、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)及其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人要列入失信企業(yè)和失信人員名單并向社會公開，實(shí)施聯(lián)合懲戒。
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國家藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）發(fā)布的關(guān)于《識別化妝品違法宣稱和虛假宣傳》稱，根據(jù)《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》《化妝品命名規(guī)定》《化妝品命名指南》等文件要求，化妝品宣稱用語應(yīng)根據(jù)其語言環(huán)境來確定，禁止表達(dá)的詞意或使用的詞語包括但不限于“速效”、“超強(qiáng)”、“全方位”、“特級”、“換膚”、“去除
蚌埠康美整形美容門診部未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范及重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械,其行為違反了《消毒管理辦法》第四條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第二款的規(guī)定,根據(jù)《消毒管理辦法》第四十一條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條第一款第五項(xiàng)的規(guī)定,應(yīng)于處罰,建議立案調(diào)查。
“如今,我國中藥品種約有9000多個，批準(zhǔn)文號5.9萬個。截止2018年，中藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)9190.08億元，占醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模的25.6%。從2003年到2018年，國家藥監(jiān)局承辦審評的中藥注冊申請約有3262個，其中批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)申請2499個，上市申請763個?！比涨埃瑖宜幈O(jiān)局藥品注冊管理司中藥
12月16日晚，一段四川樂山患者家長發(fā)現(xiàn)輸液袋中疑似有蟲的視頻在網(wǎng)上擴(kuò)散。17日，紅星新聞獲悉，事發(fā)樂山市人民醫(yī)院，目前雙方已經(jīng)共同封存涉事輸液袋。輸液管里的蟲狀物體。 本文圖片 紅星新聞17日下午14時許，樂山市人民醫(yī)院向紅星新聞記者發(fā)來有關(guān)情況通報(bào)稱，事發(fā)后，該院相關(guān)部門立即在家屬的見證下共同封
11月7日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于蘇州久久壽醫(yī)療器械有限公司停產(chǎn)整改的通告(2019年第77號)》。通告稱，近期，國家藥品監(jiān)督管理局組織對蘇州久久壽醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行了飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)該企業(yè)質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷：一、機(jī)構(gòu)與人員方面查看企業(yè)《管理者代表任命書》QSSC版
按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)注銷蘇州萊士輸血器材有限公司等2家企業(yè)以下4個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書：一、蘇州萊士輸血器材有限公司的1個產(chǎn)品：微電腦電動注藥泵配用液袋，注冊證號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3661578號。二、Atrium Medical Corporation
從藥品生產(chǎn)許可證到藥品GMP證書，今后相關(guān)企業(yè)在辦理相關(guān)事宜時可以少交些證明了。記者昨天獲悉，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于取消16項(xiàng)證明事項(xiàng)的公告》，決定繼4月首次取消36項(xiàng)證明事項(xiàng)后，今年第二次取消部分證明事項(xiàng)。記者注意到，國家藥監(jiān)局這次取消的16項(xiàng)證明事項(xiàng)，范圍涵蓋了藥品、醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療器械、特殊化妝品
國家藥監(jiān)局：我國將建立疫苗追溯體系明確路徑央廣網(wǎng)北京8月3日消息(記者張明浩)據(jù)中央廣播電視總臺中國之聲《全國新聞聯(lián)播》報(bào)道，國家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，我國疫苗信息化追溯體系建設(shè)將在建立追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的基礎(chǔ)上，落實(shí)不同環(huán)節(jié)主體責(zé)任，從健全疫苗追溯系統(tǒng)、健全省級疾控機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)、建設(shè)疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺
減肥是我們現(xiàn)代生活中男生女生遇到的一大問題，想要減肥的話了解自己身體的代謝了解自己是什么體質(zhì)，從而養(yǎng)成易瘦體質(zhì)后就不容易長胖了，那如果是鍛煉腹肌，對于身體哪些機(jī)能有增強(qiáng)呢?對于這一個疑問，今天小編就來跟大家分享一下，鍛煉減掉肚子贅肉對身體有哪些好處?具體的解答如下;1、養(yǎng)成易瘦的體質(zhì)腹肌運(yùn)動可降低人
樣品薯片丙烯酰胺超標(biāo)？ 三只松鼠等企業(yè)紛紛澄清 深圳消委會稱“薯片致癌物超標(biāo)”說法欠妥近期，深圳市消委會開展薯片中外對比比較試驗(yàn)，其中董小姐、鹽津鋪?zhàn)雍腿凰墒蟮氖砥粰z出2A類致癌物丙烯酰胺含量超過2000μg/kg，而歐盟設(shè)定的基準(zhǔn)水平值為750μg/kg。此事迅速引發(fā)消費(fèi)者關(guān)注。11月2日下
文章目錄一、紫石英的藥用價值二、紫石英的副作用三、紫石英的醫(yī)學(xué)記載及附方紫石英的藥用價值本品溫營血而潤養(yǎng),為鎮(zhèn)怯潤枯溫經(jīng)之品,心肝血分藥,并能通奇脈、鎮(zhèn)沖氣之上逆。其性暖而補(bǔ),又能強(qiáng)壯心力,故心氣不足之驚悸怔忡、心臟衰弱之氣促及女子宮冷不孕等證均宜用之。白石英溫肺下氣助陽,用于寒喘、陽萎。1、鎮(zhèn)心定
現(xiàn)在很多人都注重養(yǎng)生了，小到小學(xué)生，大到老年人，很多小學(xué)生都懂得枸杞泡水喝了，說明現(xiàn)在養(yǎng)生健康已經(jīng)得到了很多人的重視了，這是全民提高健康水平的表現(xiàn)之一。養(yǎng)生，對很多人都很重要，尤其是對于女人，懂得養(yǎng)生，不僅能使身體更健康，也會使自己看起來更年輕。女人如何養(yǎng)生？可以從飲食開始，常吃這幾種養(yǎng)生食物，女人
首先要做的是減掉多余的體脂和脂肪。飲食控制和鍛煉至關(guān)重要。但是對于肥胖的人來說，少吃并不是一件困難的事情，只有鍛煉才是最難堅(jiān)持的事情。你知道，并不是所有的運(yùn)動都可以減肥，只有有氧運(yùn)動，比如跳繩和慢跑，才可以達(dá)到以。此外，鍛煉時間也需要控制。那么，跳繩需要多長時間可以減肥?跳繩是一種最佳的減肥瘦身操，
