近日,國家食品藥品監(jiān)督管理部門組織對全國醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽檢,抽檢范圍主要包括手術(shù)衣、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒、無創(chuàng)自動測量血壓計(電子血壓計)等5個品種130批(臺)產(chǎn)品,其中,共通報了12批(臺)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。占據(jù)廈門自動電子血壓計銷售量半壁江山的歐姆龍電子血壓計也在其中。記者了解到,涉事公司暫未針對本次事件出臺召回或退換貨措施,廈門市場仍在售?!鞠嚓P(guān)新聞:家用血壓計哪種好?】
全國抽檢:部分電子血壓計產(chǎn)品存在問題
本次國家抽檢情況通報了部分無創(chuàng)自動測量血壓計(電子血壓計)產(chǎn)品存在問題。其中,包括歐姆龍(大連)有限公司生產(chǎn)的1臺電子血壓計查出泄氣不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;嘉興中法醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1臺上臂式電子血壓計,最大袖帶壓不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
此外,還有3種產(chǎn)品因標(biāo)記、標(biāo)識要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定被通報,包括湖南三誼醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的無線智能電子血壓計,控制器和儀表的標(biāo)記、標(biāo)識要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;歐姆龍(大連)有限公司生產(chǎn)的電子血壓計,標(biāo)識要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;嘉興中法醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的上臂式電子血壓計,設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記、標(biāo)識要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
廈門市場:銷售人員稱未接到下架通知
電子血壓計屬于常用家庭醫(yī)療器械,不少市民家中都會配備。昨日,記者走訪廈門各大藥店發(fā)現(xiàn),在廈門的電子血壓計市場上,歐姆龍系列電子血壓計產(chǎn)品占據(jù)很高的市場份額,可以說是占到廈門電子血壓計產(chǎn)品銷售的半壁江山。
在廈門幾家知名連鎖醫(yī)藥企業(yè)的門市部,電子血壓計產(chǎn)品80%以上都是歐姆龍品牌的產(chǎn)品,多種型號的歐姆龍公司生產(chǎn)的電子血壓計仍然在售。
銷售人員告訴記者,目前并沒有接到任何下架或相關(guān)后續(xù)處置的通知。
歐姆龍回應(yīng):問題產(chǎn)品已經(jīng)停止投放
對于本次事件的處置,記者致電歐姆龍電子血壓計產(chǎn)品服務(wù)熱線,該企業(yè)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人告訴記者,由于本次抽檢發(fā)現(xiàn)的問題不影響血壓計產(chǎn)品的正常使用,缺陷尚未達(dá)到召回級別,歐姆龍暫未針對本次事件產(chǎn)品發(fā)布統(tǒng)一召回信息或退換貨措施,但公司已經(jīng)制定了整改方案,對標(biāo)國家規(guī)定,對不符合標(biāo)識規(guī)定相關(guān)機型的包裝及標(biāo)識進(jìn)行重新修改,近日將整改到位。同時,問題產(chǎn)品已經(jīng)停止投放,等待進(jìn)行全面整改后重新投放市場。