根據(jù)我國(guó)的人群數(shù)據(jù)來(lái)看,HPV52、58導(dǎo)致宮頸癌和宮頸病變的占比高于全球水平。而且我國(guó)人群感染年齡高峰呈“雙峰”的分布趨勢(shì),17—24歲和40—44歲兩個(gè)高峰都不容忽視。
“我今年30歲,一直計(jì)劃接種HPV疫苗,得知九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡到9—45歲的信息后,就一直盼著能接種這個(gè)疫苗?!苯?,天津市的張女士成為九價(jià)HPV疫苗“擴(kuò)齡”后天津的首批接種者之一。
宮頸癌是女性高發(fā)惡性腫瘤,是威脅女性健康的主要“殺手”。近年來(lái),國(guó)家高度重視婦女群體的宮頸癌綜合防治相關(guān)工作,其中HPV疫苗作為一級(jí)的預(yù)防手段,也是消除宮頸癌第一道重要防線。
自今年九價(jià)HPV疫苗獲得我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),適用人群從16—26歲女性擴(kuò)大為9—45歲女性,目前全國(guó)多地都開(kāi)展了“擴(kuò)齡”后的接種工作。九價(jià)HPV疫苗可以預(yù)防約92%的宮頸癌,因此此次九價(jià)HPV疫苗“擴(kuò)齡”對(duì)廣大中國(guó)女性、特別是成年女性絕對(duì)是利好消息。
九價(jià)HPV疫苗“擴(kuò)齡”惠及更多女性
目前研究發(fā)現(xiàn)HPV病毒有200多種型別,不同的型別致病類型不同,一般HPV包括高危型HPV和低危型HPV,高危型HPV包括常見(jiàn)的16、18、31、33、39、45、52、58等型別。
“99.7%的宮頸癌都是由高危型HPV持續(xù)感染引起的,除了宮頸癌以外,比如陰道癌、肛門癌、口咽部的癌及其癌前病變也由高危型HPV持續(xù)感染所引起,因此我們要關(guān)注高危型HPV的持續(xù)感染?!碧旖蜥t(yī)科大學(xué)總醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師范愛(ài)萍強(qiáng)調(diào)。
“針對(duì)HPV常見(jiàn)的型別,全球數(shù)據(jù)顯示,70%以上的宮頸癌大多數(shù)都由HPV16、18引起?!碧旖蚴屑膊☆A(yù)防控制中心免疫規(guī)劃所主任醫(yī)師陳偉表示,根據(jù)我國(guó)的人群數(shù)據(jù)來(lái)看,HPV52、58導(dǎo)致宮頸癌和宮頸病變的占比高于全球水平。而且我國(guó)人群感染年齡高峰呈“雙峰”的分布趨勢(shì),與美國(guó)的單峰感染有所不同,17—24歲和40—44歲兩個(gè)高峰都不容忽視。
“九價(jià)HPV疫苗于2018年4月在我國(guó)上市,上市時(shí)我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的適用年齡為16—26歲。”陳偉說(shuō),這也意味著,超過(guò)26歲的女性就只能選擇四價(jià)或者二價(jià)的HPV疫苗。我國(guó)疫苗適用年齡的批準(zhǔn)需要有嚴(yán)格的研究數(shù)據(jù)支撐。此前,九價(jià)HPV疫苗一直都沒(méi)有完成中國(guó)的臨床研究。但在2018年,世界衛(wèi)生組織提出全球消除宮頸癌的目標(biāo),基于疫苗可及性,同時(shí)推薦3種HPV疫苗臨床應(yīng)用。彼時(shí),業(yè)界對(duì)九價(jià)HPV疫苗的呼聲也很高。于是,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)東亞人群的數(shù)據(jù)有條件批準(zhǔn)其上市。對(duì)此,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)文曾明確指出:九價(jià)HPV疫苗上市是按臨床急需藥品采用境外臨床數(shù)據(jù)直接用于中國(guó)注冊(cè)?,F(xiàn)在,中國(guó)的臨床研究數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),9—15歲、27—45歲女性的免疫原性與16—26歲人群一致。也就是說(shuō),九價(jià)HPV疫苗對(duì)其有相同的保護(hù)效果。因此,可以把適用年齡擴(kuò)充到9—45歲。而此次九價(jià)HPV疫苗“擴(kuò)齡”可以讓更多年齡層的女性通過(guò)接種覆蓋最多HPV型別的疫苗從而獲益,可以更有效、更大范圍地降低宮頸癌以及HPV病毒所造成的相關(guān)生殖器疾病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。
接種HPV疫苗和宮頸癌篩查不可或缺
目前,已經(jīng)有不少女性接種過(guò)二價(jià)或者四價(jià)HPV疫苗,此次九價(jià)HPV疫苗“擴(kuò)齡”也讓她們羨慕不已。對(duì)此,范愛(ài)萍表示:“在九價(jià)HPV疫苗的說(shuō)明書上明確寫著,完成接種四價(jià)HPV疫苗三次全程接種后,間隔12個(gè)月也就是一年,可以再次接種九價(jià)HPV疫苗。不過(guò)目前還沒(méi)有數(shù)據(jù)明確接種完二價(jià)HPV疫苗是否可以再次接種九價(jià)HPV疫苗?!?/p>
“對(duì)于年齡已經(jīng)接近45歲的‘臨界’女性,接種九價(jià)HPV疫苗也是非常安全的?!狈稅?ài)萍表示,不僅如此,目前九價(jià)HPV疫苗已經(jīng)上市8年,真實(shí)世界研究顯示,目前其保護(hù)效力非常高,而且繼續(xù)累計(jì)的數(shù)據(jù)也證明,其保護(hù)效力和免疫原性都在很高的水平。
2020年世界衛(wèi)生大會(huì)通過(guò)了世界衛(wèi)生組織制定的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》,中國(guó)作為世衛(wèi)組織成員攜手193個(gè)世衛(wèi)組織國(guó)家共同支持該戰(zhàn)略的實(shí)施。
“隨著九價(jià)HPV疫苗的‘?dāng)U齡’以及疫苗供應(yīng)量的穩(wěn)定增長(zhǎng),疫苗的可及性、人群的疫苗覆蓋率也會(huì)不斷提高,可以進(jìn)一步改善我國(guó)廣大適齡女性的健康狀況?!标悅ヌ嵝眩呙绲谋Wo(hù)率從來(lái)做不到100%,接種HPV疫苗也不能夠預(yù)防所有的HPV感染,所以在疫苗接種后,適齡人群還要進(jìn)行定期的宮頸癌篩查,相關(guān)患者也要進(jìn)行科學(xué)的治療,這樣才能夠達(dá)到預(yù)防宮頸癌最佳的保護(hù)效果。