在抗擊新冠肺炎疫情的斗爭(zhēng)中，以“三方三藥”為代表的中醫(yī)藥曾發(fā)揮重要作用。如今，昔日的“三方”（清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方）已經(jīng)被批準(zhǔn)為新的“三藥”（清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒）上市，成為防治新冠疫情的“利器”。
習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào)：“要加強(qiáng)古典醫(yī)籍精華的梳理和挖掘，建設(shè)一批科研支撐平臺(tái)，改革完善中藥審評(píng)審批機(jī)制，促進(jìn)中藥新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。”
中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶。在浩如煙海的中醫(yī)古籍中，經(jīng)典名方數(shù)不勝數(shù)，是一個(gè)有待挖掘的巨大寶庫。例如，清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒均來源于古代經(jīng)典名方。其中，宣肺敗毒顆粒是由張伯禮等專家根據(jù)多個(gè)古代經(jīng)典名方加減化裁而來，包括麻杏石甘湯、麻杏薏甘湯、葶藶大棗瀉肺湯、葦莖湯等，分別源自漢代張仲景的《傷寒雜病論》《金匱要略》等中醫(yī)經(jīng)典。可見，中醫(yī)藥不僅是我國(guó)獨(dú)特的衛(wèi)生資源，更是我國(guó)具有原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)的科技資源。
所謂古代經(jīng)典名方，是指至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢(shì)的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。近年來，我國(guó)出臺(tái)一系列法律法規(guī)，積極鼓勵(lì)開發(fā)經(jīng)典名方。2017年7月1日實(shí)施的《中醫(yī)藥法》規(guī)定：“生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)，可以僅提供非臨床安全性研究資料?！?019年10月出臺(tái)的《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》提出：“加快構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系，優(yōu)化基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等具有人用經(jīng)驗(yàn)的中藥新藥審評(píng)技術(shù)要求，加快中藥新藥審批?！?018年國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》中，囊括了從103種醫(yī)籍記載的10萬余首方劑中遴選出的100首古代經(jīng)典名方。2020年，國(guó)家中醫(yī)藥管理局和國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證原則》，苓桂術(shù)甘湯等7首方劑關(guān)鍵信息研究形成專家共識(shí)，為經(jīng)典名方中藥新藥注冊(cè)審批奠定基礎(chǔ)。
中醫(yī)藥植根于數(shù)千年中國(guó)傳統(tǒng)文化，其獨(dú)特理論和確切療效已被大量臨床實(shí)踐證實(shí)。經(jīng)典名方是歷代名醫(yī)的臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，其安全性和有效性是公認(rèn)的。我國(guó)經(jīng)典名方的開發(fā)明顯滯后，其主要原因是，經(jīng)典名方歷史久遠(yuǎn)，藥材基原、產(chǎn)地變遷、炮制工藝、劑量換算等關(guān)鍵信息模糊。按照一般新藥的注冊(cè)審批程序，從“方”到“藥”需要經(jīng)過漫長(zhǎng)的臨床試驗(yàn)過程，投資大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高、回報(bào)低，影響了企業(yè)的積極性，致使大量經(jīng)典名方躺在古籍里“沉睡”。
將古代經(jīng)典名方發(fā)揚(yáng)光大，是新時(shí)期中醫(yī)藥傳承精華、守正創(chuàng)新的突破口。離開古代醫(yī)學(xué)經(jīng)典，中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新就是無源之水、無本之木。然而，要想讓更多的“好方”變成“好藥”，關(guān)鍵是解放思想、實(shí)事求是，尊重中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律。開發(fā)古代經(jīng)典名方，既要尊古，又要崇今；既要確保臨床療效，又要適應(yīng)時(shí)代要求。希望更多沉睡的經(jīng)典名方被喚醒，老樹發(fā)新芽，為護(hù)佑人類健康貢獻(xiàn)更大力量。
《 人民日?qǐng)?bào) 》（ 2022年02月11日 19 版）
