中新網(wǎng)4月19日電 日前,由國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局指導(dǎo)、健康報(bào)社與海南省衛(wèi)生健康委聯(lián)合主辦、蘇州億騰藥品銷售有限公司公益支持的兒童呼吸疾病科學(xué)診療與合理用藥專家座談會(huì)在海南省??谑姓匍_。
座談會(huì)由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院藥學(xué)部主任王曉玲和首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥劑科王育琴主持。與會(huì)專家以抗菌藥物濫用為切入點(diǎn),從不同側(cè)面介紹了臨床兒科用藥面臨的困境,就兒童用藥管理困境、抗菌藥物在兒童呼吸疾病領(lǐng)域的應(yīng)用、霧化治療方案選擇等話題進(jìn)行了研討。
兒童抗菌藥物濫用尤為突出
據(jù)上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)學(xué)中心藥劑科主任張順國(guó)介紹,該中心曾參與上海地區(qū)兒童用藥不良反應(yīng)情況統(tǒng)計(jì)工作。統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,0歲~18歲兒童抗菌藥物不良反應(yīng)占一半?!俺尸F(xiàn)出強(qiáng)度高、種類多及廣譜類藥物、注射用藥、新型藥物占比高等特點(diǎn),導(dǎo)致兒童抗菌藥物耐藥率逐年增長(zhǎng)?!睆堩槆?guó)表示。
這些特點(diǎn)在兒童呼吸道感染的治療中更加顯著。廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院兒科陳德暉比較了我國(guó)與北歐部分國(guó)家之間的用藥區(qū)別。其中最顯著的區(qū)別是,北歐國(guó)家慣用頭孢一代和二代抗菌藥物,而在我國(guó),兩者的使用率只有7.8%?!拔覈?guó)醫(yī)生慣用頭孢三代抗菌藥物,例如阿奇霉素?!标惖聲煴硎?,用三代頭孢相當(dāng)于殺雞用牛刀,容易引發(fā)耐藥。
我國(guó)醫(yī)生用藥習(xí)慣的形成是多因素作用下的結(jié)果。對(duì)此,張順國(guó)認(rèn)為,要做到合理用藥,正確的診斷和明確病原體是關(guān)鍵。
兒童哮喘首選吸入性激素治療
在兒童呼吸疾病中,因引起咳嗽或喘息的疾病較多,且哮喘的診斷缺乏特異性檢查手段,哮喘確診難度較大,無法做到對(duì)癥用藥,導(dǎo)致反復(fù)發(fā)作。我國(guó)2000年開展的哮喘發(fā)病率調(diào)查結(jié)果顯示,有90%的哮喘患者曾用過抗菌藥物治療。而在以往未明確診斷的哮喘患兒中,近半數(shù)患兒曾被懷疑患有哮喘或診斷為喘息性支氣管炎。
“由病毒誘發(fā)的哮喘,不需要應(yīng)用抗菌藥物,而抗菌藥物針對(duì)的是細(xì)菌感染,因此抗菌藥物對(duì)病毒誘發(fā)的哮喘治療無效?!敝袊?guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院小兒呼吸科尚云曉說,不恰當(dāng)?shù)厥褂每咕幬?,使氣道敏感度增高,增加患兒?fù)擔(dān),也導(dǎo)致哮喘反復(fù)發(fā)作。
調(diào)查顯示,90%的哮喘患者住院次數(shù)1次~5次,10%的哮喘患者住院次數(shù)6次~10次,2.2%的哮喘患者住院10余次?!跋委熾y度大,主要就難在需長(zhǎng)期預(yù)防發(fā)作。一旦哮喘急性發(fā)作危害非常大,甚至危及生命?!碧K州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院呼吸科主任郝創(chuàng)利表示,吸入性糖皮質(zhì)激素是及時(shí)有效的救治藥物之一。
尚云曉建議,在兒童哮喘急性發(fā)作期可以短期、大劑量使用吸入性糖皮質(zhì)激素來控制病情。多項(xiàng)臨床研究結(jié)果表明,丙酸氟替卡松物化混懸液具有強(qiáng)效抗炎的作用,一半劑量就能達(dá)到與布地奈德混懸液同樣的療效,且不良反應(yīng)發(fā)生率低、局部口腔念珠菌發(fā)生率低,對(duì)兒童的生長(zhǎng)發(fā)育不造成影響。
2017年9月20日,丙酸氟替卡松上市,用于急性期治療。郝創(chuàng)利認(rèn)為,丙酸氟替卡松的療效已經(jīng)被臨床驗(yàn)證,“建議爭(zhēng)取長(zhǎng)期用藥,急性期足量用藥,長(zhǎng)期控制適量用藥?!焙聞?chuàng)利說。
兒科藥事管理需更大“舞臺(tái)”
導(dǎo)致兒科不合理用藥情況尤為嚴(yán)重的另外一個(gè)原因是,適合兒童劑量、口味的藥品太少,兒童用藥不得不通過人工分藥來實(shí)現(xiàn)。
山西省晉中市第一人民醫(yī)院臨床藥學(xué)與實(shí)驗(yàn)中心主任王姝牽頭開展的一項(xiàng)調(diào)查結(jié)果顯示,在158個(gè)抗菌藥物品種中,有兒童適應(yīng)證的僅有9種,用法用量中涉及兒童內(nèi)容的只有47種。
“兒童用藥缺少臨床試驗(yàn)的證據(jù)問題,其實(shí)不是中國(guó)才有,歐洲50%用于兒童的藥物沒有臨床研究和許可?!蓖跤俦硎?,這不是導(dǎo)致兒童藥品研發(fā)企業(yè)少的根本原因。
對(duì)此,南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院藥學(xué)部主任劉世霆分析說,適合兒童的用法用量及兒童喜歡吃、愿意吃的口味,需要開展相關(guān)研究,而藥品上市前研究往往不會(huì)增加兒童相關(guān)試驗(yàn),同時(shí)如果不能帶來額外的利潤(rùn),企業(yè)沒有原始動(dòng)力。
沒有適合兒童的藥物劑型引發(fā)的是一連串的負(fù)面反應(yīng),一是導(dǎo)致相關(guān)疾病治療指南缺乏兒童用藥相關(guān)內(nèi)容;二是導(dǎo)致兒科的臨床路徑難以推行;三是導(dǎo)致在藥品集中采購(gòu)中,兒童用藥往往被忽視;四是藥品上市后缺兒童人群使用情況再評(píng)價(jià)。
湖北省武漢市第三醫(yī)院主任藥師鄒吉利說,綜合醫(yī)院面臨的問題更多,因此他建議,兒童用藥交給專業(yè)人士來負(fù)責(zé),應(yīng)該由兒科臨床藥師參與相關(guān)工作,發(fā)出藥學(xué)人員的聲音。
王育琴也深感兒科藥事管理的迫在眉睫:“兒科藥學(xué)服務(wù)要高質(zhì)量發(fā)展,要先滿足兒童的個(gè)體化的診療需求,要先解決藥品劑量、用藥指南等問題,否則兒科合理用藥無從談起?!?/p>
蘇州億騰藥品銷售有限公司首席運(yùn)營(yíng)官黃偉東表示,兒童藥研發(fā)投入多、風(fēng)險(xiǎn)大、周期長(zhǎng)、回報(bào)低,雖然億騰的規(guī)模并不大,但一直關(guān)注兒童用藥市場(chǎng),希望做一些有價(jià)值的事。他表示,未來億騰將以購(gòu)買藥方和生產(chǎn)工藝的方式,引進(jìn)包括心血管疾病治療和抗血小板藥物在內(nèi)的多款好藥,提高臨床診療水平,助力“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略早日實(shí)現(xiàn)。