國家藥監(jiān)局:已審批16個新冠肺炎檢測試劑

在昨天的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上,國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林透露,全國已應(yīng)急審批批準(zhǔn)16個新冠肺炎檢測試劑,藥監(jiān)部門監(jiān)督、檢查和監(jiān)測等數(shù)據(jù)顯示,全國疫情防控藥品質(zhì)量總體狀況良好,質(zhì)量有保障。

袁林透露,截至3月11日,根據(jù)國家醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序,國家藥監(jiān)局已應(yīng)急審批批準(zhǔn)16個新冠肺炎檢測試劑,其中包括10個核酸檢測試劑、6個抗體檢測試劑。核酸檢測試劑的日產(chǎn)能達(dá)到近260萬人份,抗體檢測試劑的日產(chǎn)能已經(jīng)接近100萬人份,擴(kuò)大了新型冠狀病毒檢測試劑的供給能力,有力地保障了疫情防控的需求。

國家藥監(jiān)局針對此次疫情防控,專門部署開展了疫情防控用藥專項產(chǎn)品抽檢。截至3月11日,全國各級藥品監(jiān)管部門共組織抽檢疫情防控用藥4433個批次,截至前天已完成其中的2532個批次檢驗,總體合格率達(dá)到99.88%,對個別不合格批次產(chǎn)品已經(jīng)及時采取了風(fēng)險控制措施,并依法進(jìn)行處置。

袁林介紹,國家藥監(jiān)局對全國在用的藥品,都進(jìn)行實時不良反應(yīng)監(jiān)測,針對新冠肺炎診療方案中推薦的產(chǎn)品都進(jìn)行了專項部署和重點監(jiān)測。截至目前,監(jiān)測系統(tǒng)尚未收到新冠肺炎治療藥品不良反應(yīng)的群體事件的報告,也沒有出現(xiàn)明顯的藥品不良反應(yīng)的風(fēng)險信號。(記者 任敏 劉歡)

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