入組患者總生存率：A為意向治療人群，B為符合方案人群 中山大學腫瘤防治中心供圖
中新網(wǎng)廣州12月17日電 (蔡敏婕 陳鋆)中山大學腫瘤防治中心17日發(fā)布消息稱，該中心聯(lián)合暨南大學附屬第一醫(yī)院等4家中心共同完成了一項臨床研究。該研究在國際上首次證實輔助性FOLFOX方案肝動脈灌注化療，可降低合并微血管侵犯的肝癌人群術后復發(fā)風險，且安全性良好，填補了海內外這一領域的空白。
這項研究入選了2022美國臨床腫瘤學會年會壁報討論，并于12月16日在線以《術后輔助性FOLFOX方案肝動脈灌注化療在合并微血管侵犯的肝細胞癌患者的作用：一項多中心、Ⅲ期隨機對照研究》為題發(fā)表于腫瘤學頂尖期刊《臨床腫瘤學雜志》。
肝癌是全球范圍內最常見的惡性腫瘤之一。肝細胞癌是肝癌最主要的病理類型，約占全部肝癌約90%，手術切除仍是肝細胞癌患者獲得根治的主要手段，但是術后復發(fā)率高一直是臨床中的難點問題。
微血管侵犯在肝細胞癌中的發(fā)生率約為30%至50%，已被公認是肝癌術后復發(fā)的高危因素，針對合并微血管侵犯這一高?；颊呷巳海g后的輔助治療策略尚缺乏全球廣泛接受的共識。
肝動脈灌注化療將化療藥物通過導管經(jīng)肝動脈注入腫瘤主要的供血動脈，是近年來廣泛應用于中晚期肝癌的新型治療手段。與全身化療相比，肝動脈灌注化療能夠顯著增加腫瘤組織局部的藥物濃度，同時減少化療藥物在其他器官的分布。
在臨床實踐中，中山大學腫瘤防治中心教授郭榮平、韋瑋團隊意識到肝動脈灌注化療這一特性，對于殺滅手術前即已存在于肝內的微小轉移灶、降低復發(fā)具有潛在的價值。
在這項多中心、前瞻性Ⅲ期隨機對照臨床研究中，手術后病理證實存在微血管侵犯的肝細胞癌患者按照隨機1:1分配至治療組(接受術后1-2程輔助性FOLFOX-HAIC)和對照組(常規(guī)隨訪)。共有315名患者納入意向治療人群，并隨機分配到治療組和對照組。排除不符合方案的患者后，共有286位患者分別進入治療組和對照組。
研究結果顯示，在意向治療人群中，肝動脈灌注化療組和對照組的中位無瘤生存時間分別為20.3個月和10.0個月；在符合方案人群中的中位無瘤生存時間分別為19.3個月和8.9個月，均達到了研究的主要終點。
在意向治療人群中，肝動脈灌注化療組1年、2年和3年的總生存率分別為93.8%、86.4%和80.4%，對照組分別為92.0%、86.0%和74.9%。在符合方案人群中，治療組1年、2年和3年的總生存率分別為93.9%，85.3%和80.9%，對照組分別為91.8%，84.9%和72.9%。雖然治療組的中位總生存率較對照組有改善的趨勢，但是均未達到統(tǒng)計學差異，其原因可能與目前肝癌治療手段的豐富，復發(fā)后的患者也能及時的在規(guī)律復查中發(fā)現(xiàn)，并得到有效的綜合治療有關。
在毒副作用方面，觀察到FOLFOX方案肝動脈灌注化療相關的不良反應大多數(shù)為0-1級，僅2例(1.6%)患者發(fā)生3級的疼痛，在研究期間未觀察到與治療相關的死亡，這證實了該治療模式安全可行。
據(jù)介紹，上述教授團隊的該項研究首次證實輔助性FOLFOX方案肝動脈灌注化療是肝癌患者術后輔助治療的有效策略，將有助于提高肝癌外科手術療效，并有望改寫指南。
