中新網(wǎng)北京6月6日電 (記者 張素)在中國，肺癌發(fā)病率和死亡率均排名首位。記者6日從信達生物獲悉，國產(chǎn)創(chuàng)新藥PD-1抑制劑達伯舒獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準，聯(lián)合化療應用于晚期鱗狀非小細胞肺癌的一線治療。
醫(yī)學專家指出，肺癌根據(jù)組織學類型分為小細胞肺癌和非小細胞肺癌，其中，非小細胞肺癌病例約占肺癌患者的80%至85%。中國非小細胞肺癌患者中約30%為鱗狀非小細胞肺癌。
上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授表示，近二十年來，非小細胞肺癌的藥物研發(fā)進展主要集中在非鱗非小細胞肺癌，鱗狀非小細胞肺癌因其獨特的流行病學、組織病理學和分子生物學特征，藥物研發(fā)相對緩慢，患者缺乏有效藥物治療。
“腫瘤作為威脅人類生命健康的第一大疾病，一直是科研人員和臨床醫(yī)生所攻堅的課題。抗腫瘤生物藥也是我們產(chǎn)品管線中重要的研究領域?！毙胚_生物總裁劉勇軍博士表示，達伯舒在鱗狀非小細胞肺癌領域具有完整的布局，為此前缺乏有效治療藥物的肺鱗癌患者提供了新的用藥選擇。
據(jù)悉，在達伯舒針對鱗狀非小細胞肺癌的布局中，除了此次獲批的一線治療外，二線治療的關鍵III期臨床研究也取得陽性結(jié)果。該上市申請也于今年1月被國家藥品監(jiān)督管理局受理。
研發(fā)團隊介紹，目前正努力拓展達伯舒的適應癥范圍，在全球范圍內(nèi)開展了20多項關于達伯舒的臨床研究。結(jié)直腸癌、胃癌、膽管癌、宮頸癌、淋巴瘤、黑色素瘤領域等領域臨床研究也在進行中。
值得一提的是，達伯舒是全國首個進入國家醫(yī)保目錄的PD-1。今年1月，信達生物響應北京康盟基金會為因病致貧的癌癥患者提供藥品救助的號召，參與“舒心可依—腫瘤免疫治療患者救助項目”，切實減輕患者經(jīng)濟負擔。(完)
