中藥材的質量影響著臨床療效。據(jù)了解,目前我國中藥材市場上藥材存在的質量問題主要有以下幾個方面:一是部分藥材水分含量明顯偏高、質地偏軟。這類中藥材極易發(fā)霉變質。二是一些中藥材用硫磺熏過。三是用偽品代替真品。四是質量低劣品種數(shù)量眾多。造成這些問題的原因以及管理的相應對策主要有以下幾個方面。
規(guī)范藥材種子市場管理
由于國家尚未上臺中藥材種子管理法規(guī),致使中藥材種子市場無章可循,管理不善,經(jīng)營混亂。近年來,市場上經(jīng)銷的中藥材種子質量低下,假種、劣種屢見不鮮,有的種子商將草木樨、苜蓿種子混充黃芪種子,野生豆科植物種子混充甘草種子等,在源頭上制造假劣藥材,也給農民造成了很大損失。
建議各級政府管理部門加強中藥材種子市場管理,建立健全中藥材種子流通體制,制訂中藥材種子管理規(guī)章,依法治理中藥材種子生產、經(jīng)營活動,充分發(fā)揮國有醫(yī)藥、藥材主渠道作用,建議制訂《中藥材種子管理條例》等,對中藥材種子生產、標準、經(jīng)營、管理和法律責任等方面,做出法制性規(guī)定,使中藥材種子生產和經(jīng)營走向依法管理的軌道,從源頭上減少假劣藥材數(shù)量。
規(guī)范藥材倉儲與運輸管理
長期以來,中藥材多由產區(qū)農民以生產“農副產品”的方式進行栽培(或飼養(yǎng)),包裝材料也多由產區(qū)“就地取材”選擇使用。中藥材種類繁多,價值相差懸殊,產區(qū)分布廣泛,使用的包裝也是多種多樣。
目前,國內市場對同一種中藥材沒有規(guī)定統(tǒng)一包裝,經(jīng)營藥材的專業(yè)公司,多數(shù)也未制訂相關的包裝標準。 織夢內容管理系統(tǒng)
有的藥材因包裝物使用不當,造成藥效減弱、變化;有的藥材因包裝物潮濕破裂,或粘有劇毒農藥、高效化肥,或附有蟲卵霉菌,而產生第二次污染。所以,規(guī)范中藥材包裝,是提高儲存期和運輸過程中的藥材質量的有效途徑。
建議國家有關部門根據(jù)中藥材的性能分類進行包裝管理,明確藥材進行包裝后應有批包裝記錄,內容有品名(藥材名)、批號、規(guī)格、產地、生產日期等,通過這些提高藥材在儲存期和運輸過程中的質量,同時為中藥材的貨源跟蹤管理提供便利條件。
規(guī)范經(jīng)營管理 織夢內容管理系統(tǒng)
從基層監(jiān)督檢查情況看,中藥材經(jīng)營戶和監(jiān)管人員的監(jiān)管均無章可循,城鄉(xiāng)集市貿易市場中藥材經(jīng)營點普遍存在臟、亂、差現(xiàn)象,滯銷藥材隨地堆放,不按藥材性能要求儲存、沒有避光、通風、調溫設備,這些問題的存在直接影響藥材的質量。 織夢好,好織夢
所以需要國家有關部門盡快制訂中藥材經(jīng)營的相關法規(guī)規(guī)定,以便讓經(jīng)營戶和監(jiān)管人員均有章可循,如借鑒《食品安全法》、《產品質量法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對經(jīng)營戶要求建立臺帳,設立產品名目標簽、注明產地、年限,督促中藥材經(jīng)營戶對倉庫進行全面清理檢查,發(fā)現(xiàn)霉爛、變質的中藥材堅決就地銷毀。
提高相關人員素質
明確從業(yè)人員的準入資格
我國中藥材市場從業(yè)人員中初中文化程度占很大一部份,他們大多數(shù)缺乏法律意識和相應專業(yè)知識,由于法律意識淡薄,個別經(jīng)營戶為了追求不當利潤,以國產冒充進口、以假充真,以非藥用部分來替代藥用部分,摻雜摻偽,人為制造假劣藥材,由于缺乏中藥鑒別的專業(yè)知識,尤其對藥典收載的中藥材的品名、性狀不掌握,誤將名稱、功效相近的藥材混用。如將廣金錢草當做金錢草,將香加皮當做五加皮,將北豆根當做山豆根等等。所以為提高藥材質量,應加強從業(yè)人員的法規(guī)意識培訓和專業(yè)知識的學習,提高從業(yè)人員素質。省級以上藥品監(jiān)督管理部門要組織制訂培訓計劃,保證中藥材經(jīng)營人員每年至少接受一次專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓。
加強專業(yè)技術知識培訓
中藥材、中藥飲片的鑒別有其特殊性,很多品種憑肉眼就能鑒別,因此提高行政執(zhí)法人員中藥材、中藥飲片的外觀性狀鑒別 能力,對提高監(jiān)督靶向抽檢準確率和監(jiān)管效率尤為重要。特別是工商部門缺乏專業(yè)的監(jiān)管隊伍,如果沒有專業(yè)的中藥材知識,對于中藥材市場出現(xiàn)銷售中藥飲片、野生動植物現(xiàn)象就無從下手,更別說鑒別真?zhèn)蝺?yōu)劣了。