人民網(wǎng)北京市7月8日電(董童)國家藥監(jiān)局于今天在官方網(wǎng)站公布《關于疏清顆粒等17種藥品轉換為非處方藥的公告》稱,依據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(我國藥品監(jiān)督管理局令第10號)的要求,經(jīng)我國藥品監(jiān)督管理局機構論述和核準,疏清顆粒、消疲靈顆粒物、七葉神安分散片、翹梔牙疼顆粒物、藿香正氣膠襄、十滴水膠丸、雪梨止咳糖漿、復方益母膠襄、抑菌消炎膠囊、六味地黃咀嚼片、百令片、芩連膠囊、葛根湯片、八珍片、川貝枇杷膠襄、健脾糕片和六味補血補氣膠襄17種藥品由處方藥轉換為非處方藥,種類名冊及非處方藥說明書范本一并公布。
公示規(guī)定,有關公司在今年10月6日前,根據(jù)《藥品注冊管理辦法》等相關要求明確提出修定說明書的填補申請辦理報藥品監(jiān)管單位辦理備案,并將說明書修定的內(nèi)容立即通告有關定點醫(yī)療機構、藥品運營公司等企業(yè)。
公示顯示信息,非處方藥說明書范本要求內(nèi)容以外的說明書別的內(nèi)容按原準許證明材料實行。藥品標識涉及到相關內(nèi)容的,理應一并修定。自填補申請辦理辦理備案生效日生產(chǎn)制造的藥品,不可再次應用原藥品說明書。雙跨種類的處方藥說明書可再次應用。
附:種類名冊
非處方藥說明書范本
1.疏清顆粒說明書
請認真閱讀說明書并按表明應用或在藥師具體指導下選購和應用。
[藥品名字]
通用性名字:疏清顆粒
漢語拼音:
[成分]
[特性]
[功能主治]清熱去火,發(fā)泄肺胃。用以小孩亞急性上呼吸道感染屬風熱證,證見:發(fā)燙、鼻子堵、咽痛、流鼻涕、口干、干咳、汗出、舌紅或苔薄黃。
[規(guī)格型號] 每成袋3克
[使用方法使用量] 開水沖服。一歲下列,一次3克;1~三歲,一次6克;4~6歲,一次9克;7歲之上,一次12克;一日3次。
[副作用]數(shù)據(jù)監(jiān)測顯示信息,本品有惡心想吐、惡心嘔吐、拉肚子、疹子等副作用匯報。
[忌諱]
1.肝功能檢查比較嚴重危害者禁止使用。
2.對本品及含有成分過敏者禁止使用。
[常見問題]
1.本品宜餐后服食,禁與茶及含鞣酸類藥共用,忌辛辣食物生冷食物高熱量食物。
2.風寒感冒者不適合,主要表現(xiàn)為惡寒發(fā)熱,無汗、干咳、喉癢、流清涕、咽不紅。
3.依照使用方法使用量服食,吃藥三天病癥無改進或吃藥期內(nèi)病癥加劇者,應立即就診。
4.體溫超過38.5℃應立即就診。
5.脾胃虛寒,大便稀溏者謹慎使用。
6.體弱者謹慎使用。
7.有心肌梗塞、腎病等病癥應在醫(yī)生具體指導下服食。
8.對本品及含有成分過敏者禁止使用,過敏性體質(zhì)者謹慎使用。
9.本品特性發(fā)生改變時嚴禁應用。
10.少年兒童務必在成年人監(jiān)測下應用。
11.請將本品放到少年兒童不可以觸碰的地區(qū)。
12.如已經(jīng)應用別的藥品,應用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
[藥品相互影響]如與別的藥品另外應用將會會產(chǎn)生藥品相互影響,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
[儲藏]
[包裝]
[有效期限]
[執(zhí)行標準]
[批準文號]
[說明書修定時間]
[制造業(yè)企業(yè)]
企業(yè)名字:
生產(chǎn)制造詳細地址:
郵政編碼:
聯(lián)系電話:
傳真號碼:
網(wǎng) 址:
如不太好可與制造業(yè)企業(yè)聯(lián)絡。
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