對(duì)原料藥壟斷等違法行為加大執(zhí)法力度

新京報(bào)訊 據(jù)中國(guó)政府網(wǎng)消息,近年來(lái)我國(guó)短缺藥品供應(yīng)保障不斷加強(qiáng),取得積極成效,但仍面臨藥品供應(yīng)和價(jià)格監(jiān)測(cè)不夠及時(shí)靈敏,藥品采購(gòu)、使用、儲(chǔ)備以及價(jià)格監(jiān)管等政策有待完善,違法操縱市場(chǎng)抬高價(jià)格現(xiàn)象在一些地方仍較突出,部分已出臺(tái)措施尚需落實(shí)等問(wèn)題。

為進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作,更好保障群眾基本用藥需求,昨日,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見(jiàn)?!兑庖?jiàn)》對(duì)上述問(wèn)題提出相應(yīng)政策舉措。

  保障供應(yīng)

  搭建國(guó)家短缺藥品多源信息采集平臺(tái)

加強(qiáng)協(xié)同監(jiān)測(cè)。搭建國(guó)家短缺藥品多源信息采集平臺(tái),建立協(xié)同監(jiān)測(cè)機(jī)制,實(shí)現(xiàn)原料藥和制劑在注冊(cè)、生產(chǎn)、采購(gòu)、價(jià)格等方面的信息聯(lián)通共享,提高監(jiān)測(cè)應(yīng)對(duì)的靈敏度和及時(shí)性。

做好短缺藥品清單管理。國(guó)家實(shí)行短缺藥品清單管理制度,國(guó)家和省級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位分別會(huì)同各成員單位制定國(guó)家和省級(jí)臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單和短缺藥品清單并動(dòng)態(tài)調(diào)整。對(duì)清單中的藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、動(dòng)態(tài)跟蹤,將市場(chǎng)供應(yīng)充足、能夠形成有效競(jìng)爭(zhēng)的藥品適時(shí)調(diào)出清單。對(duì)短缺藥品清單中的藥品,由各相關(guān)部門(mén)和地方按職責(zé)及時(shí)做好應(yīng)對(duì)。

實(shí)施短缺藥品停產(chǎn)報(bào)告。藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品的,應(yīng)按照規(guī)定向國(guó)務(wù)院或省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告,藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到報(bào)告后按規(guī)定及時(shí)通報(bào)同級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位。醫(yī)療保障部門(mén)應(yīng)根據(jù)既往平臺(tái)采購(gòu)信息,及時(shí)向同級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位報(bào)告停產(chǎn)對(duì)市場(chǎng)供給形勢(shì)的影響。衛(wèi)生健康部門(mén)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)既往臨床使用信息,及時(shí)研判停產(chǎn)藥品短缺風(fēng)險(xiǎn)。

落實(shí)直接掛網(wǎng)采購(gòu)政策。對(duì)于國(guó)家和省級(jí)短缺藥品清單中的品種,允許企業(yè)在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上自主報(bào)價(jià)、直接掛網(wǎng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購(gòu)。監(jiān)督指導(dǎo)地方既要完善價(jià)格監(jiān)測(cè)和管理,也要避免不合理行政干預(yù)。省級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)直接掛網(wǎng)價(jià)格的監(jiān)管,及時(shí)收集分析直接掛網(wǎng)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格相關(guān)信息,定期在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)公布。

建立健全短缺藥品常態(tài)儲(chǔ)備機(jī)制。優(yōu)化中央和地方醫(yī)藥儲(chǔ)備結(jié)構(gòu),加大短缺藥品儲(chǔ)備力度。充分發(fā)揮省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備功能,篩選一批臨床必需、用量不確定且容易發(fā)生短缺的藥品納入儲(chǔ)備。明確儲(chǔ)備短缺藥品調(diào)用程序,方便醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用。省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將短缺藥品儲(chǔ)備品種通報(bào)省級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位。發(fā)生相關(guān)藥品短缺時(shí),根據(jù)省級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位意見(jiàn),按程序進(jìn)行有償調(diào)用。鼓勵(lì)引導(dǎo)大型醫(yī)藥流通企業(yè)積極履行社會(huì)責(zé)任,發(fā)揮“蓄水池”功能。鼓勵(lì)大型醫(yī)藥流通企業(yè)對(duì)臨床常用的急(搶?zhuān)┚人幍纫锥倘彼幤吩O(shè)定合理庫(kù)存警戒線(xiàn)。

  穩(wěn)定價(jià)格

  完善藥品價(jià)格成本調(diào)查工作機(jī)制

加強(qiáng)藥品價(jià)格異常情況監(jiān)測(cè)預(yù)警。省級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)依托省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái),定期監(jiān)測(cè)藥品采購(gòu)價(jià)格變化情況,對(duì)價(jià)格出現(xiàn)異常波動(dòng)的,及時(shí)了解情況并提示預(yù)警,同時(shí)報(bào)告省級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位。國(guó)家醫(yī)保局整理并及時(shí)向有關(guān)部門(mén)和地方提示預(yù)警重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種信息,預(yù)警藥品價(jià)格異常波動(dòng)情況,向市場(chǎng)監(jiān)管等部門(mén)提供價(jià)格調(diào)查線(xiàn)索和基礎(chǔ)數(shù)據(jù),同時(shí)報(bào)告國(guó)家聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位。

強(qiáng)化藥品價(jià)格常態(tài)化監(jiān)管。對(duì)于存在價(jià)格上漲幅度或頻次異常、區(qū)域間價(jià)格差異較大、配送情況嚴(yán)重不良或連續(xù)多次預(yù)警等情況的藥品,綜合運(yùn)用監(jiān)測(cè)預(yù)警、成本調(diào)查、函詢(xún)約談、信息披露、暫停掛網(wǎng)等措施,堅(jiān)決予以約束。完善藥品價(jià)格成本調(diào)查工作機(jī)制,國(guó)家和省級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)可根據(jù)工作需要實(shí)施或委托實(shí)施成本調(diào)查。(國(guó)家醫(yī)保局負(fù)責(zé))依托藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作,建立價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)制度,對(duì)藥品供應(yīng)主體的價(jià)格和供應(yīng)行為開(kāi)展信用評(píng)價(jià),并實(shí)施相應(yīng)的激勵(lì)懲戒措施。

加大對(duì)原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度。建立市場(chǎng)監(jiān)管、公安、稅務(wù)、藥品監(jiān)督管理等部門(mén)協(xié)同聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制,開(kāi)展多部門(mén)聯(lián)合整治,整治結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公布。以最嚴(yán)的標(biāo)準(zhǔn)依法查處原料藥和制劑領(lǐng)域壟斷、價(jià)格違法等行為,堅(jiān)持從重從快查處;構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任,堅(jiān)決處置相關(guān)責(zé)任人,形成有效震懾。

《意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào),要做好定期報(bào)告,強(qiáng)化監(jiān)督問(wèn)責(zé),對(duì)工作開(kāi)展不力的地方,及時(shí)約談并督促整改,確保相關(guān)措施取得實(shí)效。加強(qiáng)宣傳引導(dǎo),定期通報(bào)短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作情況,主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。

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